JW Therapeutics, İleri Hepatoselüler Karsinomalı Hastalarda JWATM204 Klinik Çalışmasının Başladığını Duyurdu


ŞANGAY, 4 Temmuz 2022 /PRNewswire/ — Hücre immünoterapi ürünlerini geliştirmeye, üretmeye ve ticarileştirmeye odaklanan bağımsız ve yenilikçi bir biyoteknoloji şirketi olan JW Therapeutics (HKEX: 2126), ileri hepatoselüler karsinomalı (HCC) hastalarda JWATM204’ün faz I klinik çalışmasının başladığını duyurdu.

Karaciğer karsinomu olarak da bilinen primer karaciğer kanseri (PLC), dünya çapında yaygın gastrointestinal malignitelerden biridir. Karaciğer kanserlerinin yaklaşık %85-90’ı hepatosellüler karsinom (HCC) idi.1. 2020’deki GLOBOCAN araştırması, dünya çapında her yıl 906 bin yeni vakanın teşhis edildiğini ve 830 bin ölümün gerçekleştiğini ve bu da maligniteler arasında altıncı sırada yer aldığını ve 3.rd kanser ölümünün önde gelen nedeni2. 5 yıllık sağkalım oranı %15-19 idi. Kuzey Amerika3. Karaciğer kanserinin hastalık yükü özellikle Çin. Karaciğer kanseri 4 olduinci En sık görülen maligniteler, 2nd kanser ölümlerinin önde gelen nedeni ve 5 yıllık sağkalım oranı sadece %12.1 idi. Çin3. İnsidans ve mortalite arasındaki 1:0.9 oranı, karaciğer kanserinin kötü prognozunu gösterdi3Çin nüfusunun yaşamlarını ve sağlığını ciddi şekilde tehdit eden,[1],[2],. Son yıllarda, immün kontrol noktası inhibitörleri tarafından temsil edilen immünoterapiler, HCC hastalarında birinci ve ikinci basamak tedaviler için sırasıyla %17-20 ve %15-20’lik Genel Yanıt Oranlarına (ORR’ler) ulaşmıştır.1. Bununla birlikte, tedavi sonrası hastalık ilerlemesi ve nükse yanıt olarak alternatif rejimler dahil olmak üzere hala zorluklar vardır.

JWATM204’ün bu ilk insan çalışması, ileri HCC’li yetişkin deneklerde JWATM204’ün güvenliğini, tolere edilebilirliğini, doz sınırlı toksisitesini ve farmakokinetik profilini değerlendirmeyi ve ayrıca hedef popülasyonda JWATM204’ün anti-tümör aktivitesini araştırmayı amaçlamaktadır. Umut verici klinik öncesi sonuçlar, HCC tedavisi için JWATM204’ün devam eden klinik gelişim potansiyelini gösterdi.

GPC-3 monoklonal antikorunun yüksek afinitesi ve özgüllüğü ile JWATM204, ARTEMIS’te geliştirildi® T-hücre platformu, glipikan-3’ü (GPC-3) hedefleyen yenilikçi bir bağışıklık T-hücre tedavisidir. JW Therapeutics, Eureka’dan JWATM204’ü geliştirme, üretme ve ticarileştirme haklarını lisansla almıştır. Çin (anakara dahil Çin, Hong Kong, Makao ve Tayvan) ve 2020’de Güneydoğu Asya Ülkeleri Birliği üye ülkeleri ve Şanghay Waigaoqiao üretim tesisindeki tesislerin ve ekipmanların teknik transferini ve yenilenmesini tamamladı.

James LiJW Therapeutics’in Kurucu Ortağı, Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO’su, “Solid tümörler, JW Therapeutics’in ürün hattı stratejisinin kritik bir parçasıdır. Teknoloji ve ürün geliştirme platformumuzdan yararlanarak, şu anda yüksek insidanslı katı tümöre hitap etmek için çığır açan hücre immünoterapi ürünleri geliştiriyoruz. Çinve boru hattı ürünlerini klinik çalışmalara ilerletmek.”

Referanslar

1. 肝细胞癌免疫治疗中国专家共识,2021年,中华医学杂志2021 年12月28日第101 卷第48期
2. Hyuna Sung, Jacques Ferlay, Rebecca L. Siegel, et al. Küresel Kanser İstatistikleri 2020: 185 Ülkedeki 36 Kanser İçin Dünya Çapında GLOBOCAN İnsidans ve Mortalite Tahminleri. ACS dergileri. 2021, 71(3):209-249
3. CSCO原发性肝癌诊疗指南,2020年,中国临床肿瘤学会指南工作委员会,人民卫生出版社

JWATM204 hakkında

ARTEMIS’te geliştirilen GPC-3 monoklonal antikorunun yüksek afinitesi ve özgüllüğü ile JWATM204,® T hücre platformu, GPC-3’ü hedefleyen yenilikçi bir bağışıklık T hücre tedavisidir. Glipikanla ilişkili integral membran proteoglikan ailesinin bir üyesi olan GPC-3, HCC dahil birçok malignitede aşırı eksprese edilir, ancak normal karaciğer organları veya siroz karaciğeri dahil olmak üzere normal organlarda eksprese edilmez veya düşük seviyede eksprese edilir. GPC-3, HHC hastalarının %72’sinde ifade edilir1. GPC-3, onkojenik etkisini Wnt yolu ile tutar2. GPC-3, yüksek duyarlılığı ve özgüllüğü nedeniyle HCC için popüler bir hedef haline gelmiştir. ARTEMİS® TCR-T hücre tedavisine benzer hücre içi düzenleyici mekanizmaya ve CAR-T tedavisinin kesinliğine sahip olan T hücre platformunun, T hücresi aşırı aktivasyonu ve diğer yaşamı tehdit eden sitokin ile ilişkili sitokin salınım sendromunu (CRS) önemli ölçüde azaltması ve hatta ortadan kaldırması beklenmektedir. ilgili toksisiteler. T hücrelerinin yüzeyindeki yardımcı uyarıcı moleküllerin yardımıyla, T hücresi aktivasyonunu teşvik edebilen ve antitümör aktivitesini güçlendirebilen yeterli T hücresi aktivasyon sinyalleri üretilebilir.

Referanslar:

1. Capurro M, Wanless IR, Sherman M, et al. Glypican-3: hepatoselüler karsinom için yeni bir serum ve histokimyasal belirteç. Gastroenteroloji. 2003; 125:89-97.
2. Kolluri A ve Ho M. Karaciğer Kanserinde Wnt, YAP ve Kirpi Düzenlemede Glypican-3’ün Rolü. Ön. Onkol. 2019, 9:708.

JW Therapeutics hakkında

JW Therapeutics (HKEX: 2126), hücre immünoterapi ürünlerini geliştirmeye, üretmeye ve ticarileştirmeye odaklanan bağımsız ve yenilikçi bir biyoteknoloji şirketidir ve kendini hücre immünoterapisinde inovasyon lideri olmaya adamıştır. 2016 yılında kurulan JW Therapeutics, hücre immünoterapisinde ürün geliştirme için birinci sınıf bir platformun yanı sıra hem hematolojik maligniteleri hem de katı tümörleri kapsayan bir ürün hattı oluşturmuştur. JW Therapeutics, çığır açan ve kaliteli hücre immünoterapi ürünlerini ve hastalara bir tedavi umudunu getirmeyi taahhüt eder. Çin ve dünya çapında sağlıklı ve standartlaştırılmış gelişimine öncülük eden Çin’in hücre immünoterapi endüstrisi. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin www.jwterapötiks.com.

İleriye dönük ifadeler

İleriye dönük ifadeler, yönetimin beklentilerine ve inançlarına dayanmaktadır ve gerçek sonuçların açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek bir dizi risk ve belirsizliğe tabidir. Önemli riskler ve belirsizlikler, aşağıda tartışılanları ve Şirket tarafından sunulan Hong Kong Exchanges and Clearing Limited (HKEX) raporlarında daha ayrıntılı olarak açıklananları içerir. Aksi belirtilmedikçe Şirket, bu bilgileri yayınlandığı tarih itibariyle temin etmekte olup, konularda yer alan bilgileri ve ilgili bilgileri güncelleme veya açıklama yapma yükümlülüğünü açıkça reddeder. Ayrıntılı bilgi için lütfen şirket web sitesini ziyaret edin: www.jwterapötiks.com/en/ileriye dönük ifadeler/.

[1] ALLEMANI C, WEIR HK, CARREIRA H, et al. Kanser sağkalımının küresel sürveyansı 1995-2009: 67 ülkedeki 279 nüfus tabanlı kayıtlardan 25, 676, 887 hasta için bireysel verilerin analizi (CONCORD-2) . Lancet, 2015, 385: 977-1010.
[2] TORRE LA, BRAY F, SIEGEL RL, et al. Küresel kanser istatistikleri, 2012. CA Cancer J Clin, 2015, 65: 87-108.


İçerik PR NewsWire’a aittir. DKODING Medya, sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan sorumlu değildir. DKODING Medya içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.



Kaynak : https://www.dkoding.in/press-release/jw-therapeutics-announces-initiation-of-clinical-study-of-jwatm204-in-patients-with-advanced-hepatocellular-carcinoma/

Yorum yapın