Immatics, Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi 2022’de TCR Bispesifik Adayı IMA402 Hedefleme PRAME için Kapsamlı Preklinik Veri Seti Sunuyor


  • TCER® IMA402, PRAME’den türetilen HLA-A*02:01 tarafından sunulan bir peptidi hedefleyen yeni nesil, yarı ömür uzatılmış bir TCR Bispesifikdir
  • Klinik öncesi çalışmalarda, IMA402 gelişmiş anti-tümör aktivitesi gösterdi canlıda ve genel olarak olumlu sonuçların bir parçası olarak azaltılmış T hücresi angaje edici ile ilişkili toksisiteler laboratuvar ortamında güvenlik profili
  • Yarı ömür uzatılmış IMA402’nin farmakokinetik özellikleri, terapötik seviyelerde uzun süreli ilaca maruz kalan hastalarda uygun bir doz rejimi için potansiyel olduğunu göstermektedir.
  • IMA402, Immatics’in TCR tabanlı tedaviler için en umut verici hedeflerden biri olan PRAME’yi hedeflemenin tüm klinik potansiyelinden yararlanma stratejisinin bir parçasıdır.
  • Faz 1/2 klinik deney 2023’te başlayacak; CTA/IND’nin sunulması1 2Ç 2023 için uygulama planlanıyor

TübingenAlmanya ve Houston, Teksas, Eylül 10, 2022Immatics NV (NASDAQ: IMTX, “Immatics”), T hücre yönlendirmeli kanser immünoterapilerinin keşfi ve geliştirilmesinde aktif olan klinik aşamalı bir biyofarmasötik şirketi, bugün T hücre etkileşimli reseptörü (TCER®) ürün adayı IMA402 için kapsamlı bir klinik öncesi veri seti duyurdu. 9-13 Eylül 2022 tarihleri ​​arasında Fransa, Paris’te düzenlenen European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2022’de. IMA402, şirketin TCR Bispesifik boru hattındaki ikinci programıdır ve bir HLA-A*02:01-‘e yöneliktir. birçok katı tümörde geniş ölçüde ifade edilen bir kanser hedefi olan PRAME’den türetilen peptit sundu. Veriler, 10 Eylül Cumartesi saat 9:00’da ESMO platformunda bir ePoster olarak mevcuttur ve 12 Eylül Pazartesi günü öğleden sonra 13:00 CEST’ye kadar poster oturumu sırasında sunulacaktır.

Immatics TCER® moleküller, iki bağlanma bölgesi ile tasarlanmış “kullanıma hazır” TCR Bispesifiklerdir: bir TCR alanı ve bir T hücresi toplayıcı alanı.

1) Klinik Araştırma Başvurusu (CTA), Avrupa’daki bir Araştırmaya Dayalı Yeni İlaç (IND) başvurusunun eşdeğeridir.

Veri Hvurgular:
TCER® biçim, etkinlik ve güvenlik için optimize edilmiştir

  • IMA402 TCER® tümör hücreleri üzerinde PRAME’den türetilen bir HLA-A*02:01 ile sunulan peptite spesifik olarak bağlanmak üzere tasarlanmış yüksek afiniteli bir TCR kullanır
  • T hücresi toplayıcı alanı, üstün performans gösteren TCR/CD3 kompleksine karşı tescilli bir düşük afiniteli T hücresi toplayıcıdır. canlıda analog TCER ile karşılaştırıldığında tümör kontrolü® yaygın olarak kullanılan bir antikor toplayıcının daha yüksek afiniteli varyantları ile tasarlanmış moleküller
  • IMA402 TCER® Azalmış işe alma aracılı sitokin salınımı ile gösterilen hastalarda T hücresi angaje edici ile ilişkili toksisiteleri azaltmak için optimize edilmiştir laboratuvar ortamında

zorlayıcı klinik öncesi veriler

  • IMA402, PRAME-pozitif tümör hücre hatlarına karşı güçlü ve seçici aktivite gösterdi laboratuvar ortamında
  • canlılarda farelerde yapılan çalışmalar, IMA402’nin doza bağlı anti-tümör aktivitesini göstermiştir. Yeterince yüksek ilaç dozları, uzun bir süre boyunca istenen anti-tümör etkilerine ulaşmanın anahtarıydı.
  • Laboratuvar ortamında 20 normal doku tipine karşı toksisite taramasını içeren güvenlik değerlendirmesi, tam kan sitokin salınımı değerlendirmesi ve alloreaktivite değerlendirmesi, IMA402 için uygun güvenlik profilini doğruladı
  • IMA402’nin yarı ömür uzatılmış formatı, farelerde >1 haftalık bir serum yarı ömrü sağlar ve yarı ömür uzatma stratejileri olmayan TCR Bispesifiklere kıyasla uygun bir doz rejimi ve terapötik seviyelerde uzun süreli ilaca maruz kalma önerir

2023’te katı tümörlü hastalarda IMA402’yi değerlendiren klinik çalışma

  • IMA402, tümör dokusunda ilgili terapötik dozlara ulaşmak ve hastalarda anlamlı bir klinik fayda sağlamak amacıyla toksisitelerle sınırlı olmayan yüksek doza izin verecek şekilde tasarlanmıştır.

“İlaç güvenliğinin, etkinliğinin ve dozlama programının iyileştirilmesi, bispesifik T hücre etkileşimli moleküller alanında önemli hususlardır. Yeni nesil, yarı ömrü uzatılmış TCER için umut verici klinik öncesi sonuçlar® IMA402, katı tümörlü hastalar için TCR Bispesifik yaklaşımımızın potansiyelini yansıtıyor,” yorumunu yaptı Carsten Reinhardt, MD, Ph.D., Immatics’in Baş Geliştirme Sorumlusu. “PRAME’i iki farklı terapötik yöntemle ele alma stratejimizin bir parçası olarak 2023’te IMA402 Faz 1/2 klinik denemesini başlatmayı dört gözle bekliyoruz. PRAME’in bugüne kadar katı kanserler için en umut verici, klinik olarak onaylanmış T hücresi hedefi olduğuna inanıyoruz ve hücre terapimiz ve bispesifik yaklaşımlarımızla, farklı tıbbi ihtiyaçları olan çeşitli kanser hasta popülasyonları için yenilikçi tedavi seçenekleri sunmak için iyi bir konumdayız.”

Faz 1/2 denemesinin 2023’te başlamasını sağlamak için Immatics, IMA402 için üretim süreci geliştirmesini tamamladı ve klinik serinin üretimi 2H 2022 için yolda. IMA402’nin etki seviyesi (MABEL) dozu ve önerilen Faz 2 dozunu (RP2D) belirlemek için doz artışını hızlandırmayı amaçlayan uyarlanabilir bir tasarıma sahip olacaktır. PRAME eksprese eden farklı katı tümörleri olan HLA-A*02:01-pozitif hastalar, başlangıçta haftalık IMA402 infüzyonları alacaktır. Farmakokinetik veriler, deneme boyunca değerlendirilecek ve tedavi aralığını uyarlamak için bir fırsat sağlayabilir. Denemenin Faz 2a doz genişletme kısmı, belirli endikasyonlarda ve kombinasyon tedavilerinde IMA402’yi daha fazla değerlendirmek için birkaç kohorttan oluşacak şekilde tasarlanacaktır. IND’nin sunulması1 Uygulama Q2 2023 için planlanmıştır.

ESMO Kongresi 2022 poster sunumu, Immatics’in web sitesinde şu adresten edinilebilir: bu bağlantı.

TCER Hakkında®
Immatics’in yarı ömrü uzatılmış TCER® Moleküller, T hücrelerini belirli bir tümör hedefini ifade eden kanser hücrelerine yeniden yönlendirerek ve aktive ederek vücudun bağışıklık sisteminden yararlanan yeni nesil, antikor benzeri “kullanıma hazır” biyolojiklerdir. TCER’in tasarımı® moleküller, T hücrelerinin içsel özgüllüğüne bakılmaksızın vücuttaki herhangi bir T hücresinin tümöre saldırması için aktivasyonunu sağlar. Immatics tescilli biyolojikler, iki bağlanma bölgesi ile tasarlanmıştır: bir TCR alanı ve bir T hücresi toplayıcı alanı. TCER® formatı, hastalardaki toksisiteleri en aza indirirken etkinliği en üst düzeye çıkarmak için tasarlanmıştır. Bir HLA molekülü tarafından sunulan hücre yüzeyindeki kanser hedef peptidine spesifik olarak bağlanmak üzere tasarlanmış yüksek afiniteli bir TCR alanı içerir. Antikordan türetilen, düşük afiniteli T hücresi toplayıcı alanı, TCR/CD3 kompleksine yöneliktir ve kanser hücrelerine saldırmak için bir hastanın T hücrelerini tümöre alır. TCER, molekülün periferi yerine tümör bölgesinde optimize edilmiş biyolojik dağılımını ve zenginleştirilmesini hedefleyen düşük afiniteli bir işe alım aracı ile® sitokin salıverme sendromu gibi bağışıklıkla ilgili olumsuz olayların oluşumunu azaltmak için tasarlanmıştır. Ayrıca, TCER® format, yarı ömür uzatma, kararlılık ve üretilebilirlik sağlayan bir Fc parçasından oluşur. TCER® “kullanıma hazır” biyolojiklerdir ve bu nedenle hasta tedavisi için hemen kullanılabilir. Standart ilaç tedarik zincirleri aracılığıyla dağıtılabilirler ve uzmanlaşmış tıp merkezlerine ihtiyaç duymadan geniş bir hasta popülasyonuna ulaşma fırsatı sunarlar.

– SON –

Immatics Hakkında
Immatics, kanser immünoterapileri için gerçek hedeflerin keşfini, bu hedeflere karşı sağlam ve spesifik bir T hücresi yanıtı sağlamak amacıyla doğru T hücresi reseptörlerinin geliştirilmesiyle birleştirir. Bu derin bilgi birikimi, Kabul Edilen Hücre Tedavileri ve TCR Bispesifik ürün hattımızın yanı sıra ilaç endüstrisindeki küresel liderlerle olan ortaklıklarımızın temelidir. T hücrelerinin gücünü sunmaya ve kansere karşı mücadelelerinde hastalar için yeni yollar açmaya kararlıyız.

Immatics hakkında düzenli güncellemeler için şu adresi ziyaret edin: www.immatics.com. Ayrıca bizi takip edebilirsiniz Instagram, heyecan ve LinkedIn.

İleriye dönük ifadeler:
Bu basın bültenindeki belirli ifadeler ileriye dönük ifadeler olarak kabul edilebilir. İleriye dönük beyanlar genellikle gelecekteki olaylarla veya Immatics’in gelecekteki mali veya faaliyet performansıyla ilgilidir. Örneğin, ürün adaylarının zamanlamasına ilişkin açıklamalar ve Immatics’in stratejisini ilerletmek için ortaklıklara odaklanması ileriye dönük beyanlardır. Bazı durumlarda, “olabilir”, “olmalı”, “beklemeli”, “niyetli”, “olacak”, “tahmin”, “tahmin”, “inanmak”, “tahmin etmek” gibi terminolojiye göre ileriye dönük ifadeleri belirleyebilirsiniz. , “potansiyel” veya “devam” veya bu terimlerin olumsuzları veya varyasyonları veya benzer terminoloji. Bu tür ileriye dönük beyanlar, gerçek sonuçların bu tür ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere, belirsizliklere ve diğer faktörlere tabidir. Bu ileriye dönük ifadeler, Immatics ve yönetimi tarafından makul kabul edilmekle birlikte, doğası gereği belirsiz olan tahminlere ve varsayımlara dayanmaktadır. Zaman zaman yeni riskler ve belirsizlikler ortaya çıkabilir ve tüm riskleri ve belirsizlikleri tahmin etmek mümkün değildir. Fiili sonuçların mevcut beklentilerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek faktörler arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, genel ekonomik koşullar ve diğer riskler dahil olmak üzere yönetimin kontrolü dışındaki çeşitli faktörler, belirsizlikler ve SEC’e yapılan başvurularda belirtilen faktörler yer alır. Bu sunumdaki hiçbir şey, herhangi bir kişi tarafından burada belirtilen ileriye dönük beyanların elde edileceğine veya bu tür ileriye dönük beyanların tasarlanan sonuçlarından herhangi birine ulaşılacağına dair bir beyan olarak görülmemelidir. Yalnızca yapıldıkları tarih itibariyle geçerli olan ileriye dönük beyanlara gereğinden fazla güvenmemelisiniz. Immatics, bu ileriye dönük beyanları güncelleme görevini üstlenmez. Bu basın bülteninde sunulan tüm bilimsel ve klinik veriler – tanım gereği klinik araştırmanın ve klinik çalışma raporunun tamamlanmasından önce – doğası gereği ön hazırlık niteliğindedir ve geleneksel kaynak veri doğrulaması dahil olmak üzere daha fazla kalite kontrollerine tabidir.

Daha fazla bilgi için lütfen iletişime geçin:

Medya ve Yatırımcı İlişkileri İletişim
Jacob Verghese veya Eva Mulder
Trofik İletişim
Telefon: +49 89 2070 89831 veya +31 6 52 33 1579
[email protected]

İçerik GlobeNewswire’a aittir. DKODING Medya, sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan sorumlu değildir. DKODING Medya içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.



Kaynak : https://www.dkoding.in/press-release/immatics-presents-comprehensive-preclinical-data-set-for-tcr-bispecific-candidate-ima402-targeting-prame-at-european-society-for-medical-oncology-esmo-congress-2022/

Yorum yapın