ESMO Kongresi 2022’de Tahliye Denemesinde ICT01’in Tamamlanan Aşama 1 Doz Arttırma Kohortundan ve Pembrolizumab’dan Pozitif Güvenlik ve Etkililik Verileri sunar


  • Pembrolizumab ile kombinasyon halinde çeşitli ICT01 dozlarında, daha önce bir veya daha fazla kontrol noktası inhibitörü rejiminde başarısız olan katı tümör hastalarından geniş antitümör immün yanıtları ve dayanıklı hastalık kontrolünün gösterilmesi
  • ICT01, monoterapi sonuçları doğrultusunda kombinasyon halinde doz sınırlayıcı toksisiteler olmaksızın olumlu ve tutarlı bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profili göstermiştir.

ImCheck Terapötikler bugün, halen Paris, Fransa’da düzenlenen Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi’nde sözlü bir oturum sırasında devam eden EVICTION klinik çalışmasının tamamlanmış doz yükseltme kombinasyon kohortundan umut verici güncellenmiş güvenlik ve hasta yanıtı verilerini sundu. EVICTION, ImCheck’in öncü antikoru ICT01’i hem katı tümör hem de hematolojik kanserlerde monoterapi olarak ve katı tümörlerde pembrolizumab ile kombinasyon halinde değerlendiren açık etiketli bir Faz I/IIa çalışmasıdır.

Faz I doz yükseltme, kombinasyon kohortlarından elde edilen sonuçlar (6 doz seviyesinde n=40), ICT01 artı pembrolizumab ile tedavinin melanomun %42’sinde (5/12), küçük hücreli olmayan akciğerin %22’sinde hastalık kontrolünü indüklediğini göstermiştir. karsinom (4/18), mesane kanseri (2/9) hastalarının %22’si ve 1 baş ve boyun skuamöz hücreli karsinom (HNSCC) hastasında (1/1), RECIST1.1 kriterlerine göre belirlenmiştir. Tedavi edilen tüm hastalar daha önce en az bir kontrol noktası inhibitörü (CPI) rejiminde başarısız olmuştu; bu, CPI tedavisi sonrası nüks eden/dirençli hastalar için yeni bir seçenek olarak ICT01 kombinasyon tedavisinin potansiyelinin altını çiziyor, bu da önemli bir karşılanmamış tıbbi ihtiyaç olmaya devam ediyor. 6 ve 16 aydan daha uzun takibe ulaşan melanom hastalarında iki kısmi yanıt elde edildi, ikinci hasta ayrıca 6 aydan itibaren beyin metastazında kalıcı bir tam gerileme sağladı. Geniş antitümör yanıt verileri, daha yüksek bazal dolaşımdaki γ9δ2 T hücre seviyelerinin daha iyi tedavi sonuçları ile ilişkili olduğunu göstermektedir. Bu, CPI’ye dirençli melanom, kemoterapiye dirençli mesane kanseri veya CPI’ye dirençli HNSCC’li hastalardan oluşan Faz IIa kombinasyon gruplarında uygunluk için ICT01 monoterapisine kıyasla daha düşük bazal γ9δ2 T hücre sayılarını kullanan planlı hasta zenginleştirme stratejisini destekler.

Tbugün sunulan veriler bunu göstermek tamamlayıcı etki mekanizmaları ICT01 ve pembrolizumab tümör mikroçevresini değiştirmek çoklu CPI-dirençli katı tümörlere karşı klinik tepkiler oluşturmak içinyorum yaptı Paul FrohnaMD, PhD, ImCheck Therapeutics’te Baş Tıbbi Görevlisi. BT idevam ettiğini görmek cesaret verici iyi Emniyet ICT01 için profil kombinasyon ayarında ek olarak güçlü etkinleştirmeüzerinde y9δ2 T hücrels o tümör infiltrasyonunu teşvik etmek nın-nin CD8 ve NK hücreleriPD-1 blokajı ile kanserli hücrelere saldırmak için tamamen serbest bırakılabilen.

Pierre d’EpenouxImCheck Therapeutics’in CEO’su ekledi: Bunlarla pozitif veri, biz daha fazla kanıtlamak ICT01’in potansiyeli olarak farklılaştırılmış bir roman terapötik yaklaşım geniş bir kanser hasta popülasyonu için. We biz emin hissediyorum başarmış hedeflerimiz için TAHLİYE davasının ilk bölümühem monoterapide ile birlikte kohort genişletme çoktan devam ediyor ve pembrolizumab ile kombinasyon. Biz hevesle beklemek heyecan verici klinik etkinlik Sonuçlar itibaren en Faz IIa gelecek yıl

“ başlıklı sözlü sunumICT01, bir γ9δ2 T hücresini aktive eden mAb ve Pembrolizumab Kombinasyonu, TÜFE Başarısızlığı Melanom, NSCLC ve Mesane Kanseri Olan Hastalarda Geniş Bir Antitümör Bağışıklık Tepkisi ve Hastalık Kontrolü İndükler: EVICTION Deneme”, Paris, Fransa’daki Gustave Roussy Kanser Merkezi’ndeki EVICTION davasının baş araştırmacısı Dr. Stéphane Champiat tarafından verildi. Veriler, 10 Eylül 2022 Cumartesi günü 14:45-16:15 CEST arasındaki araştırma amaçlı immünoterapi oturumu sırasında sunuldu.

***

TAHLİYE Davası Hakkında
EVICTION, standart bakım tedavi seçeneklerinin tükendiği çeşitli ileri evre nüksetmiş veya dirençli katı veya hematolojik kanserli hastalarda ICT01’in insanda ilk kez doz yükseltme (Bölüm 1) ve kohort genişletme (Bölüm 2) klinik denemesidir. Bölüm 1, monoterapi olarak (Grup A: katı tümörler; Grup B: hematolojik tümörler) ve pembrolizumab (Grup C: katı tümörler) ile kombinasyon halinde ICT01’in ön güvenliliğini, tolere edilebilirliğini ve farmakodinamik aktivitesini karakterize etmek için tasarlanmış bir sepet denemesidir. Grup A, mesane, meme, kolorektal, mide, melanom, yumurtalık, prostat ve pankreas kanseri hastalarını, Grup B, akut miyeloid lösemi, akut lenfositik lösemi, foliküler lenfoma ve yaygın büyük B hücreli lenfoma hastalarını içerir ve Grup C, mesaneyi içerir, baş ve boyun skuamöz hücreli karsinom, melanom ve küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hastaları. Sepet denemeleri, yeni ilaçların bir dizi endikasyonda hızla test edilmesini sağlayan ve hızlandırılmış bir geliştirme zaman çizelgesine katkıda bulunabilecek çoklu parametreler hakkında ilk veriler sağlayan bir klinik deneme tasarımıdır. Araştırmanın 2. Kısmı, hem monoterapi hem de kombinasyon halinde seçilmiş endikasyonlarda bir Faz II kohort genişletme çalışmasıdır. Faz II monoterapi genişletme kohortları için seçilen ilk endikasyonlar, nükseden/dirençli yumurtalık kanseri ve metastatik hadım etmeye dirençli prostat kanseridir. EVICTION davası hakkında daha fazla bilgi şu adreste bulunabilir: Clinicaltrials.gov (NCT04243499). Katı tümörleri (prostat, pankreas, yumurtalık veya kolorektal kanser) olan hastalarda γ9δ2 T hücrelerinin sayısını seçici olarak genişletmek için ICT01 artı düşük doz subkutan IL-2 kombinasyonunu değerlendiren ikinci bir klinik çalışma olan EVICTION-2 de devam etmektedir ( NCT05307874).

ICT01 hakkında
ICT01, malignite ve enfeksiyonların immün gözetiminden sorumlu doğuştan gelen bağışıklık sisteminin bir parçası olan γ9δ2 T hücrelerini seçici olarak aktive eden hümanize, anti-BTN3A (CD277 olarak da bilinir) monoklonal antikordur. ICT01 tarafından hedeflenen 3 BTN3A izoformu, bir dizi katı tümörde (örn., mesane, kolorektal, melanom, yumurtalık, pankreas, akciğer) ve hematolojik kanserlerde (örn., lösemi ve lenfoma) aşırı eksprese edilir ve ayrıca doğuştan gelen (örn. örneğin, γδ T hücreleri ve NK hücreleri) ve adaptif bağışıklık hücreleri (T hücreleri ve B hücreleri). BTN3A, γ9δ2 T hücrelerinin anti-tümör immün tepkisinin aktivasyonu için gereklidir.

Geçmiş AACR, EMSO ve SITC konferanslarında sunulan EVICTION verilerinde gösterildiği gibi, ICT01, γ9δ2 T hücrelerinin dolaşımdan ve hedef dokuya (örn. tümörler) göçüne yol açan dolaşımdaki γ9δ2 T hücrelerini seçici olarak aktive ederken aynı zamanda tümörü de aktive eder. yerleşik γ9δ2 T hücreleri, anti-tümör immün tepkisinin genişlemesine katkıda bulunan iki önemli inflamatuar sitokin, IFNy ve TNFa’nın salgılanmasının eşlik ettiği malign hücreleri doğrudan öldürmek için. ICT01’in bir dizi kansere karşı anti-tümör aktivitesine sahip olduğu gösterilmiştir. laboratuvar ortamında ve canlıda tümör modelleri.

Hakkında IMCHECK TERAPİLERİ

ImCheck Therapeutics, yeni bir immünomodülatör ailesi olan butirofilinleri hedef alan yeni nesil immünoterapötik antikorlar tasarlıyor ve geliştiriyor.

Doğal ve adaptif bağışıklığı aynı anda modüle etmek için bir etki mekanizmasına sahip olan öncü klinik aşama programı ICT01 tarafından gösterildiği gibi, ImCheck’in “sınıfında ilk” aktive edici antikorları, birinci nesil ile karşılaştırıldığında daha üstün klinik sonuçlar üretebilir. immün kontrol noktası inhibitörleri ve kombinasyon halinde kullanıldığında bu ajan grubuna karşı direncin üstesinden gelmek için. Ek olarak, ImCheck’in antagonist antikorları, bir dizi otoimmün hastalık için potansiyel tedaviler olarak değerlendirilmektedir.

Marsilya Immunopole kümesinin kurucu ortağı olan ImCheck, γ9δ2 T hücreleri ve butirofilin araştırmalarında dünya lideri olan Prof. Daniel Olive’in (INSERM, CNRS, Institut Paoli Calmettes, Aix-Marseille Université) desteğinden yararlanır; uzman bir yönetim ekibinin deneyiminden; ve önde gelen ABD ve Avrupalı ​​yatırımcıların taahhütlerinden.

Daha fazla bilgi için: ve @ImCheckThx

Basın kişileri

ABD ve AB
Trofik İletişim
Gretchen Schweitzer
+49 (0) 172 861 8540
[email protected]

Fransa
ATCG ORTAKLAR
Celine Voisin
+33 (0)9 81 87 46 72 / +33 (0)6 62 12 53 39
imcheck@atcg-partners.com

İçerik GlobeNewswire’a aittir. DKODING Medya, sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan sorumlu değildir. DKODING Medya içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.



Kaynak : https://www.dkoding.in/press-release/presents-positive-safety-and-efficacy-data-from-the-completed-phase-1-dose-escalation-cohort-of-ict01-plus-pembrolizumab-in-the-eviction-trial-at-esmo-congress-2022/

Yorum yapın